药品名称如何做好商(shāng)标保护

编辑：中國(guó)贸易报社 中國(guó)贸易报 来源：中國(guó)贸易新(xīn)闻网

      為(wèi)了确保消费者用(yòng)药安全，避免因為(wèi)药品名称使用(yòng)不当给消费者造成误导，针对药品名称的使用(yòng)和管理(lǐ)，《药品管理(lǐ)法》《商(shāng)标法》以及國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2006年6月1日起实施的《药品说明书和标签管理(lǐ)规定》分(fēn)别对药品上使用(yòng)的多(duō)种名称和标识予以區(qū)分(fēn)和规定。

      一、药品通用(yòng)名称的使用(yòng)应当符合《药品管理(lǐ)法》以及《药品说明书和标签管理(lǐ)规定》的规定，且不得作為(wèi)商(shāng)标注册。

2019年《药品管理(lǐ)法》第二十九条规定，“列入國(guó)家药品标准的药品名称為(wèi)药品通用(yòng)名称。已经作為(wèi)药品通用(yòng)名称的，该名称不得作為(wèi)药品商(shāng)标使用(yòng)。”同法第二十八条第二款规定，“國(guó)務(wù)院药品监督管理(lǐ)部门颁布的《中华人民(mín)共和國(guó)药典》和药品标准為(wèi)國(guó)家药品标准。” 中國(guó)药品通用(yòng)名称（CAD），是中华人民(mín)共和國(guó)卫生部药品委员会编写的中國(guó)药品命名的规范。CADN是以國(guó)际非专利药品名称為(wèi)依据，结合具體(tǐ)情况制定的。CADN由國(guó)家药典委员会负责组织制定并报國(guó)家药品监督管理(lǐ)局备案。药品的英文(wén)名应尽量采用(yòng)世界卫生组织编订的國(guó)际非专利药名（INN）。INN 没有(yǒu)的，可(kě)采用(yòng)其他(tā)合适的英文(wén)名称。

      《 中國(guó)药品通用(yòng)名称命名原则》总则的第八条规定：“药品的通用(yòng)名及其专用(yòng)词干的英文(wén)及中文(wén)译名均不得作為(wèi)商(shāng)品名或用(yòng)以组成商(shāng)品名，用(yòng)于商(shāng)标注册。”不论是中國(guó)药品通用(yòng)名称，还是國(guó)际非专利药名，都不得作為(wèi)商(shāng)标注册。一方面考虑到药品的通用(yòng)名称指代治疗特定疾病的药物(wù)或者药物(wù)成分(fēn)，将其作為(wèi)商(shāng)标注册和使用(yòng)会给相关公众造成误导，从而对产品的药理(lǐ)作用(yòng)产生混淆，影响用(yòng)药安全。而含有(yǒu)INN词干的商(shāng)标的注册，还会限制新(xīn)的INN的产生，不利于新(xīn)药获得新(xīn)的药品通用(yòng)名称，对新(xīn)药研发企业亦不公平。

      药品通用(yòng)名称表明药品种类，药品商(shāng)品名称则是药品生产厂商(shāng)自行确定，经药品监督管理(lǐ)部门核准的新(xīn)药名称。《药品说明书和标签管理(lǐ)规定》进一步规范了药品说明书和标签的管理(lǐ)，对药品包装、说明书和标签上使用(yòng)的药品名称进行了具體(tǐ)的规定和要求。

      二、药品生产商(shāng)在申请新(xīn)药上市审批时，可(kě)根据自身需要拟定药品商(shāng)品名称。药品商(shāng)品名称必须符合國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局公布的药品商(shāng)品名称的命名原则。

2006年3月15日，原國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局发布國(guó)食药监注【2006】99号《关于进一步规范药品名称管理(lǐ)的通知》及附件《药品商(shāng)标名称命名原则》。根据该通知，药品商(shāng)品名称不得有(yǒu)夸大宣传、暗示疗效作用(yòng)。应当符合《药品商(shāng)品名称原则》的规定，并得到國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局批准后方可(kě)使用(yòng)。而药品商(shāng)品命名原则包括不得使用(yòng)《商(shāng)标法》规定不得使用(yòng)的文(wén)字。此外，根据该通知，除新(xīn)的化學(xué)结构、新(xīn)的活性成份的要求，以及持有(yǒu)化合物(wù)专利的要求品外，其他(tā)品种一律不得使用(yòng)商(shāng)品名称。

从上述行政命令和规章可(kě)知，药品商(shāng)品名称是药品生产商(shāng)為(wèi)新(xīn)药起的名称，不得与药品通用(yòng)名称及其构成元素相同，从其功能(néng)作用(yòng)看，有(yǒu)一定的表示药品来源的作用(yòng)，而从其命名规则看，应当符合《商(shāng)标法》的规定且不得有(yǒu)夸大宣传或者描述产品特征的文(wén)字，也不得与他(tā)人的药品商(shāng)品名称相同或者相似，与商(shāng)标的构成颇有(yǒu)共通之处。实践中，药品生产商(shāng)也往往会将获准登记的药品商(shāng)品名称作為(wèi)商(shāng)标注册来取得商(shāng)标法的保护。例如，“门冬胰岛素注射液”的药品商(shāng)品名“诺和锐”“NovoRapid”“筆(bǐ)芯”和“Penfill”同时也是注册商(shāng)标。有(yǒu)鉴于药品商(shāng)品名和商(shāng)标的共通性，也曾有(yǒu)學(xué)者提出建议，将“两名合一”，从而更加规范药品商(shāng)品名的使用(yòng)和保护。

      但是，药品商(shāng)品名称从其本质上仍然是药品名称，未获得商(shāng)标注册的药品商(shāng)品名称不得作為(wèi)未注册商(shāng)标使用(yòng)在药品上。正如最高人民(mín)法院在西南药业股份有(yǒu)限公司诉國(guó)家工商(shāng)行政管理(lǐ)总局商(shāng)标评审委员会、拜耳消费者护理(lǐ)有(yǒu)限公司关于第631613号“散列通”商(shāng)标争议行政纠纷再审行政判决中所认定的，“我國(guó)药品管理(lǐ)法禁止在药品上使用(yòng)未注册商(shāng)标，西南药业公司申请注册‘散列通’商(shāng)标及该商(shāng)标被核准注册之时，‘散利痛’从法律上也不可(kě)能(néng)是‘散利痛片’的未注册商(shāng)标。”

      三、药品商(shāng)品名称应作為(wèi)商(shāng)标注册保护，药品商(shāng)品名与商(shāng)标的权利冲突依据《商(shāng)标法》相关规定予以解决。

      虽然药品商(shāng)品名称因其自身的可(kě)识别性等特征，在市场中亦发挥了与其他(tā)工商(shāng)业标识类似的區(qū)分(fēn)市场主體(tǐ)的功能(néng)，但药品商(shāng)品名称与商(shāng)标最大的不同在于，药品企业虽然通过在药品监管部门登记药品商(shāng)品名后获得了使用(yòng)权，该使用(yòng)权并非法律创设的特定民(mín)事权利，而已注册商(shāng)标的专用(yòng)权则是受到法律保护的民(mín)事权利，包括专有(yǒu)使用(yòng)权和禁止权，一经登记便具备该权利属性。

     考虑到药品商(shāng)品名称具有(yǒu)识别不同药品的特性，与其他(tā)工商(shāng)业标记相似，其价值则来源于它的區(qū)别功能(néng)，来源于它所标记的工商(shāng)业主體(tǐ)的商(shāng)业信誉。工商(shāng)标记的保护需以具有(yǒu)一定的知名度这一事实為(wèi)前提。药品商(shāng)品名称的注册登记并不直接产生排除他(tā)人在同类商(shāng)品上使用(yòng)相同或者近似的商(shāng)标的在先权利。在先登记的药品商(shāng)品名称与商(shāng)标产生的权利冲突时，是否可(kě)以依据《商(shāng)标法》第三十二条的规定请求保护，需以药品商(shāng)品名在先使用(yòng)并取得一定知名度為(wèi)前提。因此，对于药品企业而言，将药品商(shāng)品名称作為(wèi)商(shāng)标注册，是避免抢注并获得充分(fēn)保护的必要之举。实践中，药企申请新(xīn)药上市审批时提交的药品商(shāng)品名称需為(wèi)已注册商(shāng)标，一方面省去了因新(xīn)药商(shāng)品名称不合规而导致延缓审批的补正等流程，另一方面也避免了与他(tā)人商(shāng)标发生权利冲突。

药品商(shāng)标的近似判定应遵循商(shāng)标近似判定的一般标准，以相关公众的一般注意力為(wèi)标准进行判断。

     最高人民(mín)法院在无锡济民(mín)可(kě)信山(shān)禾药业股份有(yǒu)限公司诉國(guó)家工商(shāng)行政管理(lǐ)总局商(shāng)标评审委员会及原审第三人南京亿华药业有(yǒu)限公司关于第4074308号“希能(néng)”商(shāng)标异议复审再审行政判决中认為(wèi)，本案商(shāng)品均為(wèi)用(yòng)于疾病预防、诊断和治疗的药品，故本案相关公众包括可(kě)能(néng)或实际使用(yòng)前述类别药品进行病患预防、诊断和治疗的医护、药剂、病患人员，以及经营销售前述类别药品的相关经营人员。商(shāng)标评审委员会关于本案相关公众具有(yǒu)较高辨别能(néng)力，相关消费者通常在专业医师或药店(diàn)销售人员指导下購(gòu)买，不会对涉案商(shāng)标产生混淆或误认的意见，系对本院相关公众范围的界定理(lǐ)解过窄，缺乏事实和法律依据。